Vanaf 1 januari 2025 mogen zorginstellingen medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik herverwerken. Zorginstellingen kunnen deze herverwerking uitbesteden aan een externe partij. Deze versoepeling van de regelgeving biedt kansen om duurzamer en kostenbesparender te werken.
Herverwerking is het proces om het veilige hergebruik van gebruikte hulpmiddelen mogelijk te maken. Bijvoorbeeld door de hulpmiddelen te reinigen, te ontsmetten of steriliseren. Voor patiëntveiligheid zijn hier wel voorwaarden aan verbonden.
Voorwaarden voor herverwerking
Ziekenhuizen herverwerken nu al vaak herbruikbare medische hulpmiddelen. Dat gaat volgens de instructies van de fabrikant. Straks mogen ziekenhuizen ook medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik herverwerken. Dat mag niet zomaar. Hieronder staat een overzicht van een aantal belangrijke voorwaarden:
- De veiligheid en prestaties van het herverwerkte hulpmiddel moeten gelijkwaardig zijn aan het oorspronkelijke hulpmiddel.
- Herverwerkers moeten een kwaliteitsmanagementsysteem voor de herverwerkingsactiviteiten opzetten, documenteren, toepassen en handhaven.
- Als zorginstellingen een externe herverwerker inschakelen, moet het herverwerkte hulpmiddel worden terugbezorgd aan diezelfde zorginstelling.
- Er moet een systeem ingericht worden om de herverwerkte hulpmiddelen te kunnen traceren.
- Als de herverwerking door een externe herverwerker wordt uitgevoerd, sluiten de zorginstelling en de externe herverwerker een schriftelijke overeenkomst.
- Voorafgaand aan de herverwerking moet worden gecontroleerd of de fabrikant van het hulpmiddel voor eenmalig gebruik veiligheidswaarschuwingen heeft afgegeven (field safety notices).
- De zorginstelling, in voorkomend geval samen met de externe herverwerker, bepaalt het maximale aantal herverwerkingscycli dat een herverwerkt hulpmiddel voor eenmalig gebruik kan ondergaan, zonder dat afbreuk wordt gedaan aan de prestaties en veiligheid van dat hulpmiddel voor eenmalig gebruik ten opzichte van het oorspronkelijke hulpmiddel voor eenmalig gebruik.
- Een externe organisatie moet één keer per jaar controleren of uw organisatie voldoet aan de voorwaarden voor veilige herverwerking. Het auditverslag moet worden gedeeld met een aangemelde instantie.
Een volledig overzicht van de voorwaarden is hier te vinden.
Niet alle hulpmiddelen voor eenmalig gebruik mogen worden herverwerkt. Meer informatie is hier te vinden.
Zorginstellingen hebben ook de mogelijkheid om herverwerkte hulpmiddelen voor eenmalig gebruik met een geldig CE-certificaat, of een herbruikbare variant, aan te schaffen. Dan ligt de verantwoordelijkheid voor de veiligheid en prestaties bij de herverwerker.
Vragen?
Voor vragen of onduidelijkheden kunt u terecht bij duurzamezorg@minvws.nl.
Bron: Green Deal Duurzame Zorg